Aciclovir: effetti indesiderati e controindicazioni
Aciclovir (Aciclovir) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie: ACICLOVIR ABC è indicato: per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose, compreso l’Herpes Genitalis primario e recidivante. per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti con normale funzione immunitaria. per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti con funzione immunitaria compromessa. per il trattamento della varicella e dell’Herpes Zoster.
Come tutti i farmaci, però, anche Aciclovir ha effetti indesiderati (spesso anche chiamati effetti collaterali), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Aciclovir, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti indesiderati, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante.
Aciclovir: controindicazioni
Aciclovir compresse, sospensione e polvere per infusione endovenosa è controindicato per i pazienti con ipersensibilità nota nei confronti dell’aciclovir e del valaciclovir o nei confronti di uno degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Aciclovir: effetti indesiderati
Sono state stimate le categorie di frequenza associate agli eventi avversi sottostanti. Per la maggior parte degli eventi, non erano disponibili dati adeguati per la valutazione dell’incidenza. Inoltre, gli eventi avversi possono variare in base alla loro incidenza a seconda dell’indicazione.
Per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza è stata usata la convenzione seguente: molto comuni ≥1/10, comuni da ≥1/100 a <1/10, non comuni da
≥1/1000 a <1/100, rari da ≥1/10.000 a <1/1.000, molto rari <1/10.000.
Formulazioni orali
Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto rari: anemia, leucopenia, trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario
Rari: anafilassi
Disturbi psichiatrici e sistema nervoso
Comuni: cefalea, capogiri
Molto rari: agitazione, stato confusionale, tremore, atassia, disartria, allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia, coma.
Gli eventi di cui sopra sono generalmente reversibili e vengono normalmente segnalati nei pazienti con insufficienza renale o con altri fattori predisponenti (vedere paragrafo 4.4).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Rari: dispnea
Patologie gastrointestinali
Comuni: nausea, vomito, diarrea, dolori addominali
Patologie epatobiliari
Rari: aumenti reversibili della bilirubina e degli enzimi epatici correlati Molto rari: epatite, ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comuni: prurito, eruzioni (incl. fotosensibilitĂ )
Non comuni: orticaria, perdita di capelli diffusa accelerata
La perdita di capelli diffusa accelerata è stata associata a un’ampia varietà di processi patologici e medicinali; il rapporto dell’evento con la terapia a base di aciclovir è incerto.
Rari: angioedema
Patologie renali e urinarie
Rari: aumenti di azotemia e creatinina
Molto rari: insufficienza renale acuta, dolore renale
Il dolore renale può essere associato a insufficienza renale.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comuni: astenia, febbre
Aciclovir: avvertenze per l’uso
Impiego nei pazienti con insufficienza renale e negli anziani:
l’Aciclovir viene eliminato con la clearance renale e pertanto nei pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la dose (vd. paragrafo 4.2). Negli anziani è possibile che la funzionalità sia ridotta e pertanto anche per questo gruppo di pazienti è necessario prendere in considerazione una riduzione del dosaggio. Sia gli anziani che i pazienti con insufficienza renale sono esposti ad un rischio maggiore di sviluppare effetti collaterali neurologici e vanno pertanto monitorati attentamente per cogliere gli eventuali segni di tali effetti. Nei casi rilevati queste reazioni erano generalmente reversibili con la sospensione del trattamento (vd. paragrafo 4.8).
Cicli ripetuti o prolungati di trattamento con l’aciclovir in pazienti gravemente immunocompromessi, possono causare la selezione di ceppi virali meno suscettibili, che possono non rispondere al trattamento continuato con aciclovir (vd. paragrafo 5.1).
Bambini, Anziani, Pazienti con quadri clinici specifici. (vedì punto 4.2)
Stato di idratazione: occorre fare in modo che i pazienti che ricevono elevate dosi orali di aciclovir siano adeguatamente idratati.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Aciclovir ABC sospensione orale contiene sorbitolo pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
