Bioticic: è un farmaco sicuro? Come funziona?

Bioticic (Cefonicid Bisodico): sicurezza e modo d’azione

Bioticic (Cefonicid Bisodico) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

BIOTICIC risulta elettivo e specifico nelle infezioni batteriche gravi, sostenute da germi Gram-negativi Difficili o da flora mista con presenza di Gram-negativi sensibili al Cefonicid e resistenti ai più comuni antibiotici.

BIOTICIC pertanto è indicato nel trattamento delle infezioni delle basse vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle e degli strati sottostanti, infezioni delle ossa e delle articolazioni, setticemie.

BIOTICIC trova particolare indicazione in pazienti immunodepressi.

Profilassi chirurgica: la somministrazione prima dell’intervento chirurgico, in’ unica dose di 1 g, del prodotto, riduce l’incidenza di infezioni post-operatorie da germi sensibili, fornendo una protezione dell’infezione sia durante il tempo dell’intervento, sia nelle 24 ore successive.

Dosi ulteriori di BIOTICIC possono essere somministrate per altri due giorni a pazienti sottoposti ad interventi di artroplastica con protesi.

BIOTICIC riduce l’incidenza di sepsi postoperatorie conseguenti al taglio cesareo, il farmaco deve essere somministrato dopo la legatura del cordone ombelicale.

Bioticic: come funziona?

Ma come funziona Bioticic? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Bioticic

Il Cefonicid (sale sodico) esercita l’azione battericida attraverso l’inibizione della sintesi della parete cellulare batterica. Il Cefonicid è resistente alle betalattamasi prodotte da Staphylococcus Aureus, Hemophilus Influenzae, Neisseria Gonorrhoeae; è resistente alla degradazione indotta dalle b- lattamasi prodotte da alcuni membri della famiglia di Enterobacteriaceae; è attivo in vitro verso un gran numero di batteri Gram-positivi e Gram-negativi.


Bioticic: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Bioticic, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Bioticic

La concentrazione sierica dopo somministrazione endovenosa o intramuscolare della dose terapeutica (1 g) in volontari sani è riportata nella seguente tabella:

concentrazione sierica di Cefonicid(mcg/ml) dopo somministrazione di 1 g di sale sodico
Intervallo I.M. E.V. Intervallo I.M. E.V.
5 min 13,5 221,3 6 hr 54,9 40,0
15 min 45,9 176,4 8 hr 38,5 29,3
30 min 73,1 147,6 10 hr 28,9 20,6
1 hr 98,6 124,2 12 hr 20,6 25,2
2 hr 97,1 88,9 24 hr 4,5 4,6
4 hr 77,8 61,4

L’emivita è di 4-5 ore sia se il prodotto viene somministrato per via endovenosa che per via intramuscolare

Cefonicid si lega al 90% ed in modo reversibile alle proteine sieriche del sangue. Il Cefonicid non è metabolizzato; il 99% viene escreto come tale nelle urine nelle 24 ore.

Il Cefonicid raggiunge livelli terapeutici sia nei tessuti che nei fluidi.

Una dose di 500 mg i.m. produce elevate concentrazioni urinarie (348 mcg/ml) dopo 6-8 ore.

Livelli nei tessuti e nei fluidi:

Tessuto / Fluido Dosaggio Tempo campionamento dopo la dose Conc. Conc. Fluido (mcg/g/ml)
osso 1 g i.m 60/90 min 6,8
osso 1 g e.v. 44/99 min 14,0
cistifellea 1 g i.m 60/70 min 15,5
bile 1 g i.m 60/70 min 7,5
prostata 1 g i.m 50/115 min 13,0
utero 1 g i.m 60/90 min 17,5
ferita purulenta 1 g i.m 60 min 11,5
tes. Adiposo 1 g i.m 60 min 4,0
append. Atriale 1 g i.m 77/170 min 7,5

Pur raggiungendo un buon livello terapeutici nella bile, le quantità di Cefonicid rilasciate nel tratto gastrointestinale, sono inferiori rispetto alle altre cefalosporine, questo giustifica la bassa incidenza nelle reazioni gastro-intestinali.

Non oltrepassa la barriera ematoencefalica per questo non è indicato nel trattamento delle meningiti.

Non sono riportate reazioni di sulfiran – simile in soggetti trattati con Cefonicid.


Bioticic: è un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Bioticic agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Bioticic è un farmaco sicuro?

Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Bioticic: dati sulla sicurezza

La DL50 è 7000 mg/Kg dopo somministrazione intraperitoneale, di 3000 mg/Kg dopo somministrazione endovenosa.

Queste dosi corrispondono rispettivamente a 500 e 200 volte la dose terapeutica nell’uomo (che è pari ad 1 g/die che corrisponde a circa 15 mg/kg).

Le prove di tossicità non hanno evidenziato alcun effetto genotossico.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Bioticic: si può prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.

Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Bioticic

Bioticic: interazioni

Probenecid rallenta l’eliminazione renale della maggior parte delle cefalosporine, compreso Cefonicid, aumentandone la concentrazione ematica.

Farmaci nefrotossici- L’uso concomitante di farmaci nefrotossici come aminoglicosidi, colistina, polimixina-B o vancomicina può aumentare il rischio di nefrotossicità con alcune cefalosporine e probabilmente dovrebbe essere evitato, se possibile. Questo effetto non è stato ancora riportato dopo l’uso contemporaneo di Cefonicid e aminoglicosidi.

Alcool – Non sono stati riportati effetti disulfiram-simili in pazienti che hanno assunto alcool durante il trattamento con Cefonicid.

Altri antibatterici- Studi in vitro indicano che aminoglicosidi, penicilline o cloramfenicolo possono avere un effetto additivo o sinergico sull’attività antibatterica delle cefalosporine verso alcuni microorganismi.


Bioticic: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Bioticic: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Nessun effetto

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco