Molaxole: è un farmaco sicuro? Come funziona?

Molaxole (Macrogol 3350+sodio Bicarbonato+sodio Cloruro+potassio Cloruro) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie: Per il trattamento della stipsi cronica. Risoluzione di occlusione fecale, definita comestipsi refrattaria con carico fecale del retto e/o colon confermato da esame fisicodell’addome e del retto.

Ma come funziona Molaxole? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Molaxole: come funziona?

Categoria farmacoterapeutica: lassativi ad azione osmotica.

Codice ATC: A06AD65

Il macrogol 3350 agisce in virtù della sua azione osmotica nell’intestino, che induce un effettolassativo.

Il macrogol 3350 aumenta il volume delle feci le quali stimolano la motilità del colonattraverso vie neuromuscolari. Le conseguenze fisiologiche sono un migliorato trasporto propulsivodelle feci ammorbidite nel colon e una defecazione facilitata. Gli elettroliti con il macrogol 3350sono scambiati attraverso la barriera intestinale (mucosa) con gli elettroliti sierici ed escretinell’acqua fecale senza un guadagno o una perdita netta di sodio, potassio o acqua.

Non sono stati eseguiti studi comparativi controllati per l’indicazione di occlusione fecale con altritrattamenti (es. clistere). In uno studio non comparativo condotto su 27 pazienti adulti, il macrogol,il sodio cloruro, il potassio cloruro e il sodio bicarbonato hanno migliorato l’occlusionefecale in 12/27 (44%) dopo 1 giorno di trattamento; 23/27 (85%) dopo 2 giorni di trattamento e24/27 (89%) alla fine dei 3 giorni.

Studi clinici sull’uso del macrogol, del sodio cloruro, del potassio cloruro e del sodio bicarbonatonella stipsi cronica hanno dimostrato che la dose necessaria a produrre feci formate normali tendea ridurre col passare del tempo. Molti pazienti rispondono con 1 – 2 bustine al giorno, ma questadose deve essere corretta a seconda della risposta individuale.

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Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Molaxole, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Molaxole

Il macrogol non è modificato lungo l’intestino. Virtualmente non è assorbito dal trattogastrointestinale e non ha attività farmacologica. Tutto il macrogol 3350 assorbito è escreto per viaurinaria.

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Abbiamo visto come Molaxole agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Molaxole è un farmaco sicuro?

Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Molaxole: dati sulla sicurezza

Studi preclinici hanno evidenziato che il macrogol 3350 non ha tossicità sistemica potenzialesignificativa, anche se non sono stati condotti test sulla riproduzione o di genotossicità.

Non ci sono studi a lungo termine sulla tossicità o cancerogenicità negli animali per quantoriguarda il macrogol 3350, sebbene ci siano studi di tossicità con elevati livelli di macrogol ad altopeso molecolare somministrati per via orale che forniscono l’evidenza di sicurezza alla doseterapeutica raccomandata.

6.

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Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti indesiderati che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti indesiderati segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Consultate gli effetti collaterali e le controindicazioni di Molaxole nella nostra scheda apposita.

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.

Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di Sant’Antonio” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Molaxole

Molaxole: interazioni

C’è la possibilità che l’assorbimento di altri medicinali possa essere transitoriamente ridotto durante l’utilizzo di Molaxole (vedere paragrafo 4.4). Sono stati riportati casi isolati di una minore efficacia con alcuni farmaci somministrati in concomitanza, ad esempio, antiepilettici.

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Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco