Molaxole: effetti indesiderati e controindicazioni
Molaxole (Macrogol 3350+sodio Bicarbonato+sodio Cloruro+potassio Cloruro) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie: Per il trattamento della stipsi cronica. Risoluzione di occlusione fecale, definita comestipsi refrattaria con carico fecale del retto e/o colon confermato da esame fisicodell’addome e del retto.
Come tutti i farmaci, però, anche Molaxole ha effetti indesiderati (spesso anche chiamati effetti collaterali), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Molaxole, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti indesiderati, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante.
Molaxole: controindicazioni
Perforazione intestinale o ostruzione dovute a disordini funzionali o strutturali delle paretiintestinali, occlusione intestinale, gravi malattie infiammatorie del tratto intestinale, comemorbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Molaxole: effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni sono quelli gastrointestinali. Queste reazioni possono verificarsi come conseguenza dell’espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e di un aumento della motilità a causa degli effetti farmacologici di Molaxole. La diarrea lieve di solito risponde alla riduzione della dose.
Gli eventi avversi sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e frequenza. Lefrequenze sono definite come: molto comune (> 1/10); comune (>1/100,<1/10); non comune(>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000 <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenzanon può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione organi sistemi | Frequenza | Effetto indesiderato |
| Disturbi del sistema immunitario | Comune | Prurito |
| Non comune | Rash | |
| Molto raro | Reazioni allergiche, compresa anafilassi, angioedema, dispnea, eritema, orticaria e rinite | |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Molto raro | Disordini degli elettroliti, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia |
| Patologie del sistema nervoso | Comune | Cefalea |
| Patologie gastrointestinali | Molto comune | Mal di stomaco e crampi, diarrea, vomito, nausea, borborigmi, flatulenza |
| Non comune | Dispepsia, distensione addominale | |
| Molto raro | Fastidio anale | |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Comune | Edema periferico |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Agli
operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall’indirizzo www.agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.
4.9
Molaxole: avvertenze per l’uso
La diagnosi di occlusione / carico fecale del retto deve essere confermata da esame fisico o radiologico dell’addome e del retto.
Si deve ricercare la causa della stipsi se risulta necessario l’uso giornaliero di lassativi. I pazientiche assumono Molaxole devono consultare il medico se non si verificano miglioramenti entro duesettimane.
L’uso a lungo termine può essere necessario nella stipsi cronica grave o refrattaria dovutaad esempio a sclerosi multipla o morbo di Parkinson, o nella stipsi indotta da farmaci,specialmente oppioidi o farmaci antimuscarinici.
Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti alterazioni di fluidi/elettroliti (es. edema, fiato corto,aumento della fatica, disidratazione, insufficienza cardiaca), Molaxole deve essere sospesoimmediatamente.Devono essere misurati gli elettroliti, e le alterazioni devono essere trattate inmodo appropriato.Non ci sono dati clinici sull’uso di Molaxole nei bambini quindi il medicinale non èraccomandato.
L’assorbimento di altri medicinali potrebbe essere transitoriamente ridotto a causa di un aumento della velocità del transito gastro-intestinale indotto da Molaxole (vedere paragrafo 4.5).
Bambini:
Non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
