Vac.Mutagrip Pasteur: effetti indesiderati
Vac.Mutagrip Pasteur (Influenza, Antigene Purificato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie: Profilassi dell’influenza, specialmente nei soggetti che corrono un maggiore rischio di complicazioni associate. VACCINO MUTAGRIP PASTEUR è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di etĂ . VACCINO MUTAGRIP PASTEUR deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Come tutti i farmaci, però, anche Vac.Mutagrip Pasteur ha effetti indesiderati (spesso anche chiamati effetti collaterali), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Vac.Mutagrip Pasteur, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti indesiderati, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante.
Vac.Mutagrip Pasteur: controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualunque degli eccipienti o a qualunque componente che può essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), neomicina, formaldeide e 9-octoxinolo.
L’immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.
Vac.Mutagrip Pasteur: effetti indesiderati
REAZIONI AVVERSE OSSERVATE DURANTE GLI STUDI CLINICI:
La sicurezza dei vaccini trivalenti inattivati dell’influenza viene valutata in studi clinici in aperto, non controllati, eseguiti a supporto dell’aggiornamento annuale dei ceppi in almeno 50 adulti di età compresa tra 18 e 60 anni ed almeno 50 anziani di età pari o superiore a 61 anni. La valutazione della sicurezza è effettuata durante i primi tre giorni successivi alla vaccinazione.
Gli effetti indesiderati di seguito riportati sono stati osservati durante gli studi clinici con le seguenti frequenze:
Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100).
| Classificazione organo sistemica | Molto comune ≥1/10 | Comune ≥1/100, <1/10 | Non comune ≥1/1.000, < 1/100 |
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea* | ||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Sudorazione* | ||
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Mialgia, artralgia* | ||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Febbre, malessere, brividi, stanchezza. Reazioni locali: arrossamento, gonfiore, dolore, ecchimosi, indurimento*. |
*Generalmente questi effetti indesiderati scompaiono senza trattamento entro 1-2 giorni.
REAZIONI AVVERSE RIPORTATE A SEGUITO DELLA SORVEGLIANZA POST-MARKETING:
Le reazioni avverse riportate a seguito della sorveglianza post-marketing, in aggiunta a quelle giĂ osservate nel corso degli studi clinici, sono le seguenti:
Patologie del sistema emolinfopoietico: Trombocitopenia transitoria, linfoadenopatia transitoria.
Disturbi del sistema immunitario:
Reazioni allergiche, che in rari casi hanno condotto allo shock, angioedema.
Patologie del sistema nervoso:
Nevralgia, parestesia, convulsioni febbrili, disturbi neurologici, quali encefalomieliti, neuriti e sindrome di Guillain Barré.
Patologie vascolari:
Vasculiti associate in casi molto rari ad interessamento renale transitorio.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Reazioni cutanee generalizzate comprendenti prurito, orticaria o rash non-specifico.
Vac.Mutagrip Pasteur: avvertenze per l’uso
Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica a seguito della somministrazione del vaccino.
VACCINO MUTAGRIP PASTEUR non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare.
La risposta anticorpale può risultare insufficiente in pazienti con immunodepressione endogena o iatrogena.
Interferenza con test sierologici
Vedere il paragrafo 4.5.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
