Nadixa: effetti indesiderati e controindicazioni
Nadixa (Nadifloxacina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie: Per il trattamento topico di forme infiammatorie da lievi a moderate di acne volgare ( acne papulo- pustolosa, di grado I-II).
Come tutti i farmaci, però, anche Nadixa ha effetti indesiderati (spesso anche chiamati effetti collaterali), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Nadixa, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti indesiderati, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante.
Nadixa: controindicazioni
Nadixa è controindicato in caso di nota ipersensibilità alla nadifloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
Nadixa: effetti indesiderati
i clinici
La reazione avversa più comunemente riportata durante gli studi clinici è stata il prurito (>1,8%).
Di seguito sono elencate le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al farmaco e piĂą comunemente riportate con nadifloxacina crema.
Le frequenze corrispondono a: Molto comune: >1/10 Comune: >1/100, ≤ 1/10
Non comune: >1/1.000, ≤ 1/100 Raro: >1/10.000, ≤ 1/1.000
Molto raro: ≤ 1/10.000, inclusi i casi isolati
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Comune: prurito
Non comune: papule, cute secca, dermatite da contatto, irritazione cutanea, senso di calore cutaneo, eritema, eruzione cutanea.
Raro: orticaria.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Non comune: bruciore in sede di applicazione.
Patologie vascolari:
Non comune: arrossamento.
Dati post-marketing:
Casi isolati: ipopigmentazione cutanea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Nadixa: avvertenze per l’uso
La sicurezza e l’efficacia di Nadixa crema non sono state studiate in misura sufficiente in bambini di età inferiore a 14 anni. Pertanto Nadixa non deve essere usato in pazienti appartenenti a questo gruppo d’età .
Evitare il contatto con gli occhi o con altre mucose.
In caso di contatto accidentale con gli occhi o le mucose, sciacquare immediatamente con acqua tiepida. Dopo l’uso lavarsi le mani per evitare un contatto non intenzionale su altre aree.
E’ noto che reazioni di fotosensibilità si sviluppano durante la terapia con altri chinoloni somministrati per via sistemica. Mentre numerosi studi eseguiti sugli animali e sull’uomo non hanno evidenziato alcun potenziale fototossico né fotoallergico del principio attivo nadifloxacina, la base della crema può determinare una maggiore fotosensibilità . Non sono inoltre disponibili dati relativi ad una prolungata esposizione a luce solare o a luce artificiale U.V. sotto trattamento con Nadixa. Pertanto i pazienti in trattamento con Nadixa devono evitare in linea di massima l’irradiazione con luce UV artificiale (lampade UV, letti solari, solarium) e quando possibile l’esposizione alla luce solare.
In caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità (che si manifestano sotto forma di prurito, eritema, papule, vescicole) o di una grave irritazione cutanea, si deve sospendere l’uso del medicinale.
Il prodotto non deve essere applicato sulla cute lesa (tagli e abrasioni).
Nadixa crema contiene: alcool stearilico e alcool cetilico, che possono provocare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto), e benzalconio cloruro che può essere irritante e causare reazioni cutanee.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
