Navoban: effetti indesiderati e controindicazioni
Navoban (Tropisetron) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie: Trattamento della nausea e del vomito post-operatori. Prevenzione della nausea e del vomito post-operatori in pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica intra-addominale. Per ottimizzare il rapporto beneficio-rischio, l’impiego deve essere limitato a pazienti con una storia pregressa di nausea e vomito post-operatori.
Come tutti i farmaci, però, anche Navoban ha effetti indesiderati (spesso anche chiamati effetti collaterali), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Navoban, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti indesiderati, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante.
Navoban: controindicazioni
Ipersensibilità al tropisetron, ad altri antagonisti dei recettori 5-HT3 o a uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione (vedere paragrafo 6.1).
NAVOBAN non deve essere somministrato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Navoban: effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono transitori se il medicinale viene somministrato secondo la posologia raccomandata. L’effetto indesiderato osservato più di frequente alla dose di 2 mg è la cefalea (24-27,7%), mentre, a dosi più elevate, si osservano stitichezza (9,5-15%) e, meno frequentemente anche, capogiri (3,6-6,8%), stanchezza (2,4-9,6%) e disturbi gastrointestinali, come dolore addominale (3,6-6,1%) e diarrea (6,9-8,3%).
I pazienti identificati come metabolizzatori lenti possono manifestare cefalea e stitichezza con maggiore probabilità rispetto ai pazienti che sono metabolizzatori rapidi.
Le seguenti reazioni avverse al farmaco, elencate in Tabella 1, sono state accumulate dagli studi clinici con tropisetron e dall’esperienza post-marketing.
Le reazioni avverse al farmaco (Tabella 1) sono elencate secondo la categoria di frequenza, riportando per prime le reazioni avverse più frequenti, mediante l’utilizzo della seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Tabella 1
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Reazioni di ipersensibilità comprendenti: | |
| Non comune: | dispnea, vampate di calore, ipotensione, orticaria generalizzata, fastidio al torace. |
| Non nota: | broncospasmo*, eruzione cutanea*, eritema*, reazioni anafilattiche/shock*. |
| Patologie del sistema nervoso | |
| Molto comune: | cefalea. |
| Comune: | capogiri. |
| Non comune: | sincope. |
| Patologie cardiache | |
| Non nota: | arresto cardiaco*. |
| Patologie vascolari | |
| Non nota: | collasso circolatorio*. |
| Patologie gastrointestinali | |
| Molto comune: | stitichezza. |
| Comune: | dolore addominale, diarrea. |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
| Comune: | stanchezza. |
* Le reazioni avverse sopra menzionate sono state riportate con l’uso di Navoban dopo la registrazione. Poichè queste segnalazioni si riferiscono ad una popolazione di incerta numerosità, non è possibile stimarne in modo affidabile la frequenza.
Navoban: avvertenze per l’uso
Uso in pazienti cardiopatici
Si deve porre attenzione nei pazienti con disturbi del ritmo cardiaco o della conduzione o sotto trattamento con antiaritmici o bloccanti β-adrenergici, poiché per questi gruppi di pazienti si dispone di limitata esperienza nell’uso di NAVOBAN contemporaneamente ad anestetici.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
