Neurolite: effetti indesiderati e controindicazioni
Neurolite (Tecnezio 99m Tc Bicisato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie: La scintigrafia con Tc-99m Bicisato indicata nella valutazione di anomalie di perfusione cerebrale in pazienti adulti con disordini del sistema nervoso centrale.
Come tutti i farmaci, però, anche Neurolite ha effetti indesiderati (spesso anche chiamati effetti collaterali), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Neurolite, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti indesiderati, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante.
Neurolite: controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Neurolite: effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati a seguito dell’uso di Neurolite negli studi clinici (1022 pazienti) generalmente sono stati di intensità da lieve a moderata e transitori.
Nel programma degli studi clinici il 5,9% dei pazienti ha riportato un evento avverso. Gli eventi avversi più frequentemente riportati sono cefalea (1,0%) ed agitazione (0,5%).
La frequenza delle reazioni avverse, elencate di seguito, è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
| Alterazioni del sistema nervoso: | comune: cefalea non comune: agitazione, convulsioni, parosmia (espressa come un lieve odore aromatico, transitorio) sonnolenza, allucinazioni, ansia, vertigini |
|---|---|
| Alterazioni cardiache: | non comune: angina, insufficienza cardiaca |
| Alterazioni del sistema vascolare: | non comune: sincope, ipertensione |
| Alterazioni dell’apparato respiratorio, del torace e del mediastino: | non comune: apnea, cianosi |
| Alterazioni dell’apparato gastrointestinale: | non comune: costipazione, nausea, dispepsia, diarrea |
| Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: | non comune: rash |
| Alterazione dell’apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo: | non comune: dolore lombare |
| Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: | non comune: malessere |
Nell’esperienza post-marketing, le reazioni allergiche, da lievi a più severe come l’anafilassi, sono state riportate raramente.
Per ciascun paziente, l’esposizione a radiazioni ionizzanti deve essere giustificata da un possibile beneficio. L’attività somministrata deve essere tale che la dose radioattiva che ne risulta sia la più bassa ottenibile, tenendo presente la necessità di ottenere l’effetto diagnostico o terapeutico desiderato.
L’esposizione a radiazioni ionizzanti è legata all’induzione di cancro ed al potenziale sviluppo di difetti ereditari. Dati i bassi dosaggi di radiazioni indotte, nelle indagini diagnostiche di medicina nucleare si ritiene che tali effetti indesiderati si verifichino con una bassa frequenza.
Nella maggior parte delle indagini diagnostiche che utilizzano procedure di medicina nucleare, la dose radioattiva liberata è inferiore a 20mSv (EDE). Dosi più elevate possono essere giustificate in alcune circostanze cliniche.
Neurolite: avvertenze per l’uso
I radiofarmaci devono essere impiegati solo da medici con formazione qualificata ed esperti nella manipolazione sicura di radionuclidi e la cui esperienza e formazione siano state approvate dall’autorità sanitaria autorizzata al rilascio di licenza per l’uso dei radionuclidi quando necessario. Il contenuto dei flaconcini deve essere utilizzato esclusivamente per la preparazione del Tecnezio Tc-99m Bicisato e non va somministrato direttamente al paziente adulto, prima che il kit sia stato accuratamente preparato, secondo le procedure stabilite. Il Tc-99m Bicisato, come ogni altro radiofarmaco, deve essere maneggiato con cura attenendosi alle norme protezionistiche vigenti, al fine di ridurre al minimo i danni da radiazione per il personale clinico ed i pazienti adulti esposti.
La sicurezza e l’efficacia nei ragazzi al di sotto dei 18 anni non è stata valutata.
La sicurezza e l’efficacia nei pazienti adulti con disfunzione renale non è stata valutata.
Un flusso cerebrale di sangue più alto del normale potrebbe essere sottostimato.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
