Niferex: effetti indesiderati e controindicazioni
Niferex (Ferroso Glicina Solfato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie: Carenza di ferro. Niferex è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai sei anni (peso corporeo minimo di 20 kg).
Come tutti i farmaci, però, anche Niferex ha effetti indesiderati (spesso anche chiamati effetti collaterali), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Niferex, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti indesiderati, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante.
Niferex: controindicazioni
Stenosi esofagea.
IpersensibilitĂ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Trasfusioni di sangue ripetute.
Emocromatosi, emodialisi cronica con segni di accumulo di ferro, anemia sideroblastica, anemia da piombo, talassemia, e forme di anemia secondaria ad altre emoglobinopatie.
I bambini al di sotto dei 6 anni di età non devono assumere Niferex a causa dell’alto dosaggio.
Niferex: effetti indesiderati
La frequenza degli effetti indesiderati viene definita come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100,
<1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Durante la somministrazione di ferro (II) glicina solfato sono stati rilevati i seguenti effetti indesiderati:
Patologie gastrointestinali
Comune: fastidio addominale, pirosi, vomito, diarrea, nausea, stipsi e feci di colore scuro.
Raro
: alterazione del colore dei denti (vedere anche paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”).
Non nota: dolore addominale e dolore addominale superiore
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Raro: reazioni di ipersensibilitĂ cutanea, ad esempio esantema, eruzione cutanea ed orticaria
Disturbi del sistema immunitario: Non nota: reazione anafilattica
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del
medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo Responsabili Farmacovigilanza.
Niferex: avvertenze per l’uso
Deve essere esercitata cautela in pazienti con patologie gastrointestinali in atto quali malattia infiammatoria intestinale, stenosi intestinale, diverticoli, gastrite, ulcere gastriche ed intestinali.
In pazienti con patologia renale cronica che richiede la somministrazione di eritropoietina, il
ferro deve essere somministrato per via endovenosa poiché il ferro assunto per via orale è scarsamente assorbito negli individui con uremia.
Le persone, particolarmente quelle anziane, che presentano perdita di sangue o ferro di origine
sconosciuta devono essere esaminate attentamente per determinare la causa dell’anemia/ l’origine dell’emorragia.
Le preparazioni contenenti ferro possono causare avvelenamento specialmente tra i bambini.
Si può manifestare decolorazione dei denti durante la terapia con complesso ferro (II) glicina solfato. In accordo con la letteratura scientifica, tale decolorazione dei denti può regredire spontaneamente in seguito a sospensione del medicinale, o deve essere rimossa con l’utilizzo di una pasta dentifricia abrasiva o mediante pulizia dentale professionale.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
