Nizax: effetti indesiderati e controindicazioni
Nizax (Nizatidina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie: m Ulcera duodenale Ulcera gastrica Ulcere associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei Ulcere recidivanti Esofagite da reflusso gastro-esofageo
Come tutti i farmaci, però, anche Nizax ha effetti indesiderati (spesso anche chiamati effetti collaterali), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Nizax, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti indesiderati, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante.
Nizax: controindicazioni
La nizatidina è controindicata in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
Dal momento che è stata osservata sensibilità crociata tra i farmaci di questa classe, la nizatidina non deve essere somministrata ai pazienti con storia di ipersensibilità ad altri anti- H2.
Nizax: effetti indesiderati
In studi clinici di confronto con placebo, la sudorazione (1% verso 0,2%), l’orticaria (0,5% verso < 0,01%) e la sonnolenza (2,4% verso 1,3%) sono risultati tra gli effetti indesiderati significativamente più comuni nei pazienti trattati con nizatidina.
In seguito alla somministrazione di nizatidina sono stati inoltre riportati a carico dei seguenti distretti:
Epatico: danno epatocellulare, evidenziato da alterazioni dei tests enzimatici epatici (SGOT, SGPT o fosfatasi alcalina), è stato riscontrato in alcuni pazienti e occasionalmente correlato al farmaco.
In sperimentazioni cliniche su larga scala, sia i pazienti trattati con placebo che quelli trattati con nizatidina, hanno presentato lievi, transitori ed asintomatici aumenti delle transaminasi. Nei rari casi di marcato aumento (> 500 UI/l) in pazienti trattati con nizatidina, non è stato possibile evidenziare la causalità dell’alterazione, che era peraltro asintomatica e prontamente reversibile alla sospensione della terapia. Sono stati riportati casi di ittero colestatico ed epatite.
Ogni alterazione si è dimostrata reversibile alla sospensione del trattamento con nizatidina.
Sistema nervoso centrale: rari e reversibili casi di confusione mentale.
Endocrino:studi di farmacologia clinica e studi clinici controllati non hanno mostrato alcuna attivitĂ antiandrogenica della nizatidina. Impotenza e diminuzione della libido sono stati riportati con uguale frequenza da pazienti in trattamento con nizatidina e con placebo.
Rari casi di ginecomastia sono stati segnalati.
Ematologico: anemia, trombocitopenia e rari casi di porpora trombocitopenica. Dermatologico: sono stati descritti sudorazione, prurito ed orticaria,eruzione cutanea e dermatite esfoliativa.
Manifestazioni di ipersensibilitĂ : come con gli altri H2-antagonisti sono stati descritti rari casi di anafilassi e rari episodi di reazioni di ipersensibilitĂ sotto forma di broncospasmo, edema della laringe, eruzione cutanea ed eosinofilia.
Altri: iperuricemia non associata a gotta o nefrolitiasi, eosinofilia, febbre e nausea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Nizax: avvertenze per l’uso
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
