Prevex: effetti indesiderati e controindicazioni
Prevex (Felodipina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie: Ipertensione arteriosa. Angina pectoris stabile.
Come tutti i farmaci, però, anche Prevex ha effetti indesiderati (spesso anche chiamati effetti collaterali), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Prevex, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti indesiderati, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante.
Prevex: controindicazioni
Gravidanza; ipersensibilità nota a felodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza cardiaca non compensata; infarto miocardico acuto; angina pectoris instabile; ostruzione valvolare cardiaca emodinamicamente significativa; ostruzione dinamica dell’efflusso cardiaco; shock cardiogeno.
Prevex: effetti indesiderati
Felodipina può causare vampate, cefalea, palpitazioni, capogiri, affaticamento. La maggior parte di queste reazioni è dose dipendente ed appare all’inizio del trattamento o dopo un aumento della dose. Nel caso si presentassero, queste reazioni sono normalmente transitorie e diminuiscono con il passare del tempo.
I pazienti trattati con felodipina possono manifestare edema alle caviglie dose- dipendente, indotto dalla vasodilatazione precapillare e non correlato a una ritenzione idrica generalizzata dei liquidi. In base all’esperienza acquisita dagli studi clinici, il 2% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa della comparsa di edema alle caviglie.
In pazienti con pronunciata gengivite/periodontite si è osservata una lieve iperplasia gengivale. Tale iperplasia può essere evitata o curata con un’attenta igiene orale.
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante studi clinici e attraverso la raccolta dei dati di farmacovigilanza.
Sono utilizzate le seguenti definizioni di frequenze:
Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100 e <1/10
Non comune ≥1/1.000 e <1/100 Raro ≥1/10.000 e <1/1.000 Molto raro <1/10.000
|
Classificazione per sistemi e organi |
Frequenza | Reazione avversa |
|
Patologie del sistema nervoso |
Comune Non comune |
Cefalea Capogiri, parestesie |
| Patologie cardiache | Non comune | Tachicardia, palpitazioni |
| Patologie vascolari |
Comune Non comune Raro |
Arrossamento Ipotensione Sincope |
| Patologie gastrointestinali |
Non comune Raro Molto raro |
Nausea, dolori addominali Vomito Iperplasia gengivale, gengivite |
| Patologie epatobiliari | Molto raro |
Aumento degli enzimi epatici |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
Non comune Raro Molto raro |
Rash, prurito Orticaria Reazioni di fotosensibilità, vasculite leucocitoclastica |
|
Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo |
Raro | Artralgia, mialgia |
| Patologie renali e urinarie | Molto raro | Pollachiuria |
|
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella |
Raro | Impotenza, alterazioni della sfera sessuale |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Molto comune Non comune Molto raro |
Edema periferico Astenia Reazioni di ipersensibiltà ad es. angioedema, febbre. |
Prevex: avvertenze per l’uso
Felodipina può causare l’insorgenza di ipotensione significativa, con conseguente tachicardia. Questa può provocare in pazienti predisposti, ischemia miocardica.
Felodipina deve essere usata con cautela nei pazienti che hanno una predisposizione a sviluppare tachicardia.
Felodipina è eliminata attraverso il fegato. Di conseguenza, si possono prevedere concentrazioni terapeutiche più elevate e una risposta superiore nei pazienti con una funzionalità epatica chiaramente ridotta. (Vedere anche ìl paragrafo 4.2 Posologìa e modo dì sommìnìstrazìone).
È stata riportata una lieve iperplasia gengivale nei pazienti con marcata gengivite/periodontite. Tale iperplasia può essere evitata o fatta regredire da un’attenta igiene dentale.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Prevex contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti con deficit di Lapp- lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni Interazioni enzimatiche
La felodipina viene metabolizzata a livello epatico dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Gli inibitori e gli induttori del CYP3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Interazioni che causano un aumento della concentrazione plasmatica di felodipina È stato dimostrato che gli inibitori enzimatici del citocromo P450 3A4, come cimetidina, eritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, farmaci anti-HIV/inibitori delle proteasi (es. ritonavir) e certi flavonoidi presenti nel succo di pompelmo, causano un aumento delle concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Interazioni che causano una diminuzione della concentrazione plasmatica di felodipina
Gli induttori enzimatici del citocromo P450 3A4, come fenitoina, carbamazepina, rifampicina, barbiturici, efavirenz, nevirapina e Hypericum Perforatum (erba di San Giovanni) possono determinare una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco
