Venoruton

Principio attivo: Oxerutina
Confezione: 30 Cpr Eff 1000 mg
Forma Farmaceutica: Compresse Effervescenti
Gruppo Terapeutico: Cardiovascolari Antivaricosi
Casa Farmaceutica: Glaxosmithkline C.health.spa
Prezzo: €.  0.00

Indicazioni

VENORUTON è indicato nel trattamento dei sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.


Modo d'uso


Venoruton 1000 mg compresse effervescenti: 1 compressa al giorno. Venoruton 500 mg compresse effervescenti: 2 compresse al giorno.
Ogni compressa va sciolta accuratamente in un bicchiere d’acqua e assunta prima o durante i pasti.


Controindicazioni


Ipersensibilità all’oxerutina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze


I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono assumere Venoruton poiché l’effetto di Venoruton non è dimostrato in queste indicazioni.
L’impiego di Venoruton non è raccomandato nei bambini.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Questo medicinale contiene 10,15 mmol (396 mg) di potassio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Questo medicinale contiene 3,56 mmol (82 mg) di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.


Interazioni


Ad oggi non è stata riportata alcuna specifica interazione dell’oxerutina con altri medicinali.
I dati in vitro su una possibile modulazione dell’attività del CYP3A da parte dei componenti dell’oxerutina (quercetina e rutina presenti in tracce) sono discordanti.


Gravidanza


Gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto non è raccomandato in gravidanza.
Allattamento
Negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte materno . Si presume che le piccole quantità di orexutina che passano nel latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per l’uomo.
Fertilità
Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilità dopo somministrazione di oxerutina.


Effetti sulla guida


Venoruton non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari.
In rari casi sono stati riportati stanchezza e capogiri in pazienti che stavano assumendo il prodotto. Si consiglia ai pazienti affetti di non guidare o usare macchinari.


Effetti indesiderati


Riassunto del profilo di sicurezza
Venoruton può causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o orticaria. Molto rara è la comparsa di vertigini, mal di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di ipersensibilità come reazioni anafilattoidi.
Tabella delle reazioni avverse
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (= 1/10), comune (= 1/100 a < 1/10); non comune (= 1/1.000 a < 1/100); raro (= 1/10.000 a < 1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decrescente di gravità.
Classi Sistemi Organi
Frequenza
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro Molto raro
Patologie del sistema nervoso
Molto raro Molto raro
Patologie vascolari
Reazioni avverse
Reazioni anafilattoidi Reazioni di ipersensibilità
Capogiri Mal di testa
Molto raro Vampate
Patologie gastrointestinali
Raro Raro Raro Raro Raro Raro
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro Raro Raro
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Disturbi gastrointestinali Flatulenza
Diarrea
Dolore addominale Disturbi allo stomaco Dispepsia
Rash Prurito Orticaria
Molto raro Stanchezza
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto
beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


Sovradosaggio


Non è mai stato riportato alcun caso di sovradosaggio.


Glutine
Assente
Lattosio
Assente