Zaditen

Principio attivo: Ketotifene Fumarato Acido
Confezione: Coll fl 5 ml 0,25 mg/ml
Forma Farmaceutica: Collirio Soluzione
Gruppo Terapeutico: Oftalmici Diversi
Casa Farmaceutica: Sigmatau Ind.farm.riunite Spa
Prezzo: €.  12.61

Indicazioni

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.


Modo d'uso


Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni): una goccia di ZADITEN nel sacco congiuntivale due volte al dì.
Contenuto e contenitore restano sterili fino all’apertura della chiusura originale. Per evitare il rischio di contaminazione non toccare nessuna superficie con la punta del contagocce.


Controindicazioni


Ipersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


Avvertenze


Dal momento che il benzalconio cloruro contenuto nella formulazione di Zaditen come conservante può alterare le lenti a contatto morbide, si consiglia ai pazienti di rimuoverle prima dell’instillazione del collirio e di attendere 15 minuti prima di rimetterle. Il benzalconio cloruro potrebbe decolorare le lenti a contatto morbide.


Interazioni


Se si sta facendo uso di altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra.
La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con ZADITEN, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.


Gravidanza


Non disponiamo di dati clinici sull’uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici di ketotifene dopo l’applicazione oftalmica sono molto più bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovrebbe comunque usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne incinte.
Anche se i dati di studi su animali consecutivi a somministrazione orale dimostrano l’escrezione del principio attivo nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità di principio attivo rilevabili nel latte materno. Le madri che usano ZADITEN collirio possono quindi allattare al seno.


Effetti sulla guida


Se un paziente ha visione offuscata o sonnolenza, deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’utilizzo di macchinari.


Effetti indesiderati


Alla dose raccomandata sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Patologie dell’occhio:
Effetti comuni: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata.
Effetti non comuni: visione offuscata (durante l’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie congiuntivali.
Patologie del sistema nervoso: Effetti non comuni: mal di testa
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Effetti non comuni: sonnolenza
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Effetti non comuni: rash, eczema, orticaria
Patologie gastrointestinali
Effetti non comuni: secchezza delle fauci
Disturbi del sistema immunitario Effetti non comuni: ipersensibilità


Sovradosaggio


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
L’assunzione orale del contenuto del flacone da 5 ml sarebbe equivalente a 1,25 mg di ketotifene, pari al 60% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.


Glutine
Assente
Lattosio
Assente