Fluimucil tosse sed
Principio attivo: Cloperastina Fendizoato
Confezione: Scir 200 ml
Forma Farmaceutica: Sciroppo
Gruppo Terapeutico: Broncopol. Sed. Tosse
Casa Farmaceutica: Zambon Italia Srl
Prezzo: €. 8.50
Indicazioni
Sedativo della tosse.
Modo d'uso
Adulti:
2 misurini (tacca "adulti" del dosatore incluso nella confezione; una tacca “adulti” corrisponde a 7,5 ml di sciroppo) la sera al momento di coricarsi; 1 misurino al mattino, 1 misurino al pomeriggio.
Bambini:
2 misurini (tacca "bambini" del dosatore incluso nella confezione; una tacca “bambini” corrisponde a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno; 1 misurini al mattino, 1 misurino al pomeriggio.
Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmente minori.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedì anche ìl paragrafo 4.6).
Avvertenze
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Fluimucil tosse sedativo contiene saccarosio contiene 450 mg di saccarosio per ml. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di
intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
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- Fluimucil tosse sedativo contiene metil-para-idrossibenzoato e propil- para-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.
Interazioni
Non sono stati condotti studi d’interazione sull’uomo.
Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l’uso concomitante di Fluimucil tosse sedativo con:
alcool
antistaminici
anticolinergici
sedativi
Non è noto se in età pediatrica l’entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio.
Non sono disponibili informazioni in merito all’interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l’assunzione durante i pasti.
Gravidanza
Gravidanza
Non sono disponibili informazioni in merito all’uso di Fluimucil tosse sedativo in gravidanza.
Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogeniche e fetotossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi tre mesi della gravidanza ; nell’ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Fluimucil tosse sedativo non deve essere usato durante l’allattamento.
Effetti sulla guida
Il prodotto può raramente causare sonnolenza: di ciò deve essere avvertito chi potrebbe guidare veicoli o effettuare operazioni che richiedono integrità del grado di vigilanza.
Effetti indesiderati
Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati:
Frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000);molto raro (< 1/10000),non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Pediatria
Gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.
Sovradosaggio
Adulti
Nessun caso di savradosaggio è stato riportato in adulti trattati con Fluimucil tosse sedativo.
Bambini
E’ stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di prodotto. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo.
Trattamento del sovradosaggio
Il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco. Il paziente deve essere mantenuto tranquillo per ridurre al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale: in questo caso l'impiego di benzodiazepine può essere utile.