Butamirato my
Principio attivo: Butamirato Citrato
Confezione: Os Gtt 15 ml
Forma Farmaceutica: Gocce Orali Soluzione
Gruppo Terapeutico: Broncopol. Sed. Tosse
Casa Farmaceutica: Mylan Spa
Prezzo: €. 5.30
Indicazioni
Sedativo della tosse.
Modo d'uso
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 2 mg/ml gocce orali, soluzione
Bambini in età scolare (6-12 anni): 20 gocce ogni 8-6 ore. Adulti: 40 gocce ogni 6-5 ore.
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 1,7 mg/5ml sciroppo
Bambini in età scolare (6-12 anni):10 ml ogni 8-6 ore. Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore.
Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l’uso tra pazienti diversi.
Non superare le dosi consigliate.
L'uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il trattamento sarà limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico,
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 6 anni.
Il prodotto contiene sorbitolo: pertanto, esso è controindica nei casi di intolleranza ereditaria al fruttosio
Avvertenze
A causa dell’inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perché può provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie.
Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica, BUTAMIRATO MYLAN GENERICS va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere piu' elevati e/o duraturi che nei soggetti con funzionalita' epatica e/o renale normale.
Il prodotto contiene glicerolo: può essere pericoloso ad alti dosi; può provocare emicrania, problemi gastrici e diarrea.
Il prodotto contiene sorbitolo che può provocare problemi gastrici e diarrea.
Il prodotto contiene paraidrossibenzoato che può provocare reazioni allergiche di tipo ritardato come dermatite da contatto; più raramente può provocare reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.
Interazioni
o stati condotti studi specifici sulle interazioni.
L’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato (vedere paragrafo 4.4).
Gravidanza
La sicurezza d’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è stata valutata in studi specifici. L’uso di BUTAMIRATO MYLAN GENERICS deve essere evitato durante i primi tre mesi di gravidanza. Durante il resto della gravidanza BUTAMIRATO MYLAN GENERICS deve essere utilizzato solo se è strettamente necessario.
Allattamento
Non è noto se il principio attivo e/o uno dei suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Per ragioni di sicurezza, come regola generale, prima di assumere BUTAMIRATO MYLAN GENERICS durante l’allattamento si devono valutare attentamente i rischi e i benefici.
Effetti sulla guida
i..
BUTAMIRATO MYLAN GENERICS in rari casi può causare sonnolenza. Può avere una minima influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Pertanto si deve prestare attenzione durante la guida o durante lo svolgimento di altre attività che richiedono attenzione (per es. macchine operatrici).
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (? 1/10); comune (?1/100, <1/10); non comune (?1/1.000, <1/100); rara (= 1/10.000; < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Patologie del sistema nervoso
Raro: sonnolenza, vertigini. Patologie gastrointestinali Raro: nausea, diarrea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: orticaria
Patologie del sistema immunitario
Non nota: reazioni di ipersensibiltà
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Raro: anoressia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Un sovradosaggio di BUTAMIRATO MYLAN GENERICS può provocare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine ed ipotensione.
Occorre porre in atto le usuali misure di emergenza: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, monitoraggio e mantenimento delle funzioni vitali, , se necessario. Non è noto un antidoto specifico.