Osmal

Principio attivo: Diclofenac Idrossietilpirrolidina
Confezione: Collut 200 ml 0,074% C/d
Forma Farmaceutica: Colluttorio
Gruppo Terapeutico: Orofaringolaringologici Locali
Casa Farmaceutica: Ibsa Farmaceutici Italia Srl
Prezzo: €.  13.00

Indicazioni

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.


Modo d'uso


Collutorio
La dose raccomandata è di due, tre sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml di collutorio puro o diluito in poca acqua.
Spray per mucosa orale, soluzione
La dose raccomandata è di due spruzzi per tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.


Controindicazioni


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici ed altri farmaci antinfiammatori non steroidei.


Avvertenze


L’uso, specie se prolungato, dei preparati topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
L’eventuale deglutizione involontaria della dose di soluzione impiegata per sciacqui o gargarismi, non comporta alcun particolare danno per il paziente, in quanto la dose ingerita sarebbe nettamente inferiore a quella comunemente assunta per via sistemica.
Sebbene l’assorbimento sistemico sia limitato, OSMAL deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti OSMAL contiene:
sodio benzoato, lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose;
potassio sorbato, che può causare reazioni cutanee localizzate (esempio dermatite da contatto);
maltitolo liquido, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
etanolo, di ciò si deve tenere conto in caso di intolleranza.


Interazioni


Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.


Gravidanza


Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


Effetti sulla guida


Il medicinale non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.


Effetti indesiderati


Sebbene negli studi clinici condotti con OSMAL non siano stati osservati effetti indesiderati sicuramente imputabili al medicinale, è possibile, specie per trattamenti prolungati, la comparsa degli effetti indesiderati elencati nella tabella sotto riportata secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza:
Molto comune = 1/10; Comune = 1/100 e < 1/10; Non comune = 1/1.000 e < 1/100; Raro = 1/10.000 e < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000.

*generalmente di lieve entità.
**L’uso, specie se prolungato, dei preparati topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.


Sovradosaggio


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con OSMAL.


Glutine
Assente
Lattosio
Assente