Fevralt

Principio attivo: Ibuprofene
Confezione: Bb Os Sosp 100 mg/5 ml
Forma Farmaceutica: Sospensione Os
Gruppo Terapeutico: Artic. Antiartr. Antireu. Div.
Casa Farmaceutica: Valeas Ind.chim.farmac. Spa
Prezzo: €.  6.90

Indicazioni

Riduzione della febbre (inclusa la febbre da post vaccinazione). Attenuazione dei sintomi da raffreddamento e influenzali.
Attenuazione del dolore lieve e moderato, quale dolore da dentizione, dolore da slogatura, mal di gola,
mal di denti, mal di orecchio, cefalea.
Per il trattamento sintomatico dell’Artrite Reumatoide Giovanile.

Modo d'uso

Fevralt è per uso orale e da assumere solo per un breve periodo.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4)
POSOLOGIA
Per la febbre e per il dolore da lieve a moderato :
Fevralt può essere somministrato ai lattanti dai 3 mesi di età e dal peso superiore a 5 kg.
La dose abituale giornaliera è 20-30 mg/kg di peso corporeo suddivisa in 3-4 dosi frazionate da somministrare con il cucchiaio dosatore accluso da 2.5 ml e 5 ml (vedi la tabella seguente); normalmente la dose deve essere somministrata ogni 6-8 ore circa. Questo tempo può essere ridotto a 4 ore, se necessario, senza superare la dose massima giornaliera di 30 mg/kg di peso corporeo.
• Per i lattanti di età compresa tra ≥3 e ≤ 5 mesi di peso superiore a 5 Kg
Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia
• Nei lattanti e bambini (di età compresa tra ≥ 6 mesi ai < 12 anni)
Nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico
Per la febbre da post vaccinazione
Fevralt può essere usato nei lattanti di età inferiore ai 6 mesi solo dopo attenta valutazione medica.
La dose abituale è pari a 2,5 ml corrispondenti a 50 mg. Solo se necessario possono essere somministrati altri 2,5 ml corrispondenti a 50 mg, 6 ore più tardi
Non somministrare comunque più di 5 ml, corrispondenti a 100 mg, in 24 ore.
Se la febbre persiste dopo la seconda dose, deve essere consultato il Medico.
Per il trattamento sintomatico dell'Artrite Reumatoide Giovanile
La dose abituale giornaliera è da 30 a 40 mg/Kg suddivisa in 3 - 4 dosi.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Agitare bene il flacone prima dell'uso

Controindicazioni

Lattanti di età inferiore ai 3 mesi o di peso inferiore a 5 kg
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti in particolare quando l’ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma
Ipersensibilità ad aspirina o altri medicinali simili (FANS) e in particolare quando l’ipersensibilità è associata ad asma, rinite, orticaria, angioedema o altre condizioni allergiche
Co-somministrazione di altri FANS o dose giornaliera di aspirina superiore a 75 mg.
Storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione relativa a un precedente episodio o storia di sanguinamento / ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di comprovata ulcera o sanguinamento)
Insufficienza cardiaca grave

Avvertenze

Interazioni

Le seguenti interazioni sono generalmente associate a ibuprofene, acido acetil salicilico e altri Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS).
Fevralt deve essere usato con cautela in associazione con:

Gravidanza

Le seguenti interazioni sono generalmente associate a ibuprofene, acido acetil salicilico e altri Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS).
Fevralt deve essere usato con cautela in associazione con:
Anticoagulanti Possibile potenziamento degli effetti anticoagulanti come quelli di Warfarin
Antiipertensivi Riduzione dell’effetto ipotensivo
Diuretici Riduzione dell’effetto ipotensivo. Aumento del rischio di nefrotossicità. Possibile aumento del rischio di iperkaliemia (indotto da diuretici risparmiatori di potassio)
ACE-Inibitori Riduzione dell’effetto ipotensivo. Possibile incremento del rischio di nefrotossicità e iperkaliemia
Chinolonici (Anti- Possibile aumento del rischio di convulsioni batterici)
Antiaggreganti Aumento del sanguinamento gastrointestinale. piastrinici e Inibitori
Selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRIs)
Sulfoniluree (Anti- Possibile aumento dell’effetto ipoglicemizzante. diabetici)
Corticosteroidi Possibile aumento del rischio di reazioni avverse gastrointestinali
Litio Aumento dei livelli plasmatici di litio Metotrexate Aumento dei livelli plasmatici di metotrexato (Citotossico)
Antivirali quali:
Ritonavir Possibile aumento delle concentrazioni ematiche di FANS e aumento del rischio di reazioni avverse
Zidovudine Aumento del rischio di emartrosi ed ematoma negli emofiliaci positivi all’HIV
Ciclosporina Aumento del rischio di nefrotossicità Tacrolimus Aumento del rischio di nefrotossicità
Glicosidi cardioattivi I FANS possono esacerbare l’insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e aumentare i livelli plasmatici di glucosidi cardioattivi.
Uricosurici: Probenecid: riduzione dell’escrezione di FANS (aumento delle concentrazioni plasmatiche)
Gravidanza e allattamento
Fevralt non deve essere usato in donne a rischio di gravidanza, durante la gravidanza e l’allattamento.

Effetti sulla guida

i Non sono previsti effetti di interferenza alle dosi e per la durata della terapia raccomandati.

Effetti indesiderati

All'interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. La frequenza viene così definita: molto comune (> 1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1,000, <1/100), raro (> 1/10.000, <1/1.000), molto raro < 1/10.000.
Gli effetti indesiderati di Fevralt sono generalmente comuni ad altri FANS.
Reazioni di ipersensibilità
Patologie del sistema emolinfopoietico
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Disturbi Psichiatrici e Patologie del sistema nervoso
Patologie dell'occhio
Patologie dell'orecchio e del labirinto
Patologie vascolari e patologie cardiache
Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alta dose (2400 mg/die) può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus) - (vedere paragrafo 4.4).
Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione con il trattamento con FANS.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Patologie Gastrointestinali
Patologie epatobiliari
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Patologie renali e urinarie
Esami diagnostici
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

I sintomi più comuni possono includere dolore addominale, nausea, vomito, sonnolenza e letargia. Altri sintomi non comuni includono cefalea, tinnito, depressione del sistema nervoso centrale e convulsioni.
Raramente possono verificarsi acidosi metabolica, insufficienza renale acuta e, specialmente in bambini molto piccoli, apnea.
Sono stati riportati anche riduzione della pressione sanguigna, diminuzione/incremento della frequenza cardiaca e fibrillazione atriale.
Non esiste alcun antidoto all’ibuprofene.
Il trattamento consiste essenzialmente negli idonei interventi di supporto: mantenimento delle vie aeree pervie e monitoraggio della funzione cardiaca e dei segni vitali. Particolare attenzione va riservata al trattamento dell’ipotensione, all’equilibrio acido base e a eventuali sanguinamenti gastrointestinali.
In caso di sovradosaggio acuto deve essere eseguito lo svuotamento gastrico (vomito o lavanda gastrica) e questo è tanto più efficace quanto più precocemente è attuato; può inoltre essere utile la somministrazione di alcali e l’induzione della diuresi. L’ingestione di carbone attivo può contribuire a ridurre l’assorbimento del medicinale.

Glutine

Lattosio