Chloraprep

Principio attivo: Clorexidina Gluconato+alcool Isopropilico
Confezione: 25 Appl 1,5 ml
Forma Farmaceutica: Soluzione Cutanea
Gruppo Terapeutico: Disinfettanti Esterni
Casa Farmaceutica: Carefusion Uk 244 Ltd
Prezzo: €.  0.00

Indicazioni

Il prodotto medicinale è indicato per la disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive.


Modo d'uso

Per uso cutaneo.
ChloraPrep può essere usato su tutti i gruppi di età e su tutti i tipi di paziente. Tuttavia, ChloraPrep deve essere usato con cautela nei neonati, in particolare in quelli nati prematuramente (vedere paragrafo 4.4, Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Si usa un applicatore contenente 0,67 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml o 26 ml di soluzione alcolica ChloraPrep.
La scelta dell'applicatore dipende dalla procedura invasiva da intraprendere e dalla scelta del medico.
Rimuovere l'applicatore dall'involucro e tenerlo con la spugna rivolta verso il basso. Premere delicatamente l'applicatore per rompere la fiala contenente la soluzione antisettica, che viene rilasciata nella spugna con un flusso controllato (nel caso dell'applicatore da 0,67, si preme nel centro dell'applicatore; per l'applicatore da 26 ml si preme la levetta). Premere sulle alette solo una volta per attivare l'applicatore e rilasciare la soluzione antisettica. Non premere o stringere ripetutamente le alette nel tentativo di accelerare la saturazione della spugna. La fiala rotta rimane all'interno dell'applicatore, garantendo la sicurezza dell'operazione. Premere delicatamente la spugna sulla pelle del paziente per applicare la soluzione antisettica. Quando la soluzione è visibile sulla cute, preparare il sito imprimendo alla spugna un movimento delicato avanti e indietro sulla cute per 30 secondi. L'applicatore da 26 ml comprende due tamponi. Pulire l'ombelico intatto con i tamponi forniti, quando possibile (inumidire i tamponi premendoli sulla spugna dell'applicatore, impregnata di soluzione). L'area trattata deve essere lasciata asciugare completamente all'aria.
Si consiglia di lasciare ChloraPrep sulla pelle anche dopo l'intervento, per garantire un'azione antimicrobica continua. Se è necessario rimuovere la sostanza, usare acqua e sapone o alcol.


Controindicazioni


Questo prodotto medicale è controindicato in pazienti che hanno mostrato in precedenza ipersensibilità alla clorexidina o all'alcol isopropilico.


Avvertenze


La soluzione è infiammabile. Non usare in procedure di elettrocauterizzazione né con fonti di ignizione prima che la cute sia completamente asciutta. Rimuovere tutti i materiali impregnati, come teli o camici, prima di procedere. Evitare ristagni di soluzione.
Per uso esterno esclusivamente su cute integra.
La soluzione è irritante per gli occhi e le mucose: tenere lontano da queste zone. In caso di contatto della soluzione con gli occhi sciacquare subito abbondantemente con acqua.
Non utilizzare su ferite aperte. Non utilizzare su cute lesa o danneggiata. Non utilizzare nei neonati di età inferiore a 2 mesi. In taluni casi ChloraPrep può irritare la cute dei neonati e penetrarvi. Evitare inoltre il contatto con il tessuto neurale e con l’orecchio medio.
Evitare il contatto prolungato della pelle con soluzioni alcoliche.
È importante assicurare la stretta osservanza del corretto metodo di applicazione (vedere ìl paragrafo 4.2 dì cuì sopra). Se la soluzione viene applicata in modo troppo vigoroso su pelli molto sottili o sensibili, oppure in caso di uso ripetuto, si possono verificare reazioni cutanee locali tra cui: eritema o infiammazione, prurito, secchezza e/o squamosità della pelle e dolore locale nel sito di applicazione. Ai primi sintomi di reazione cutanea locale interrompere immediatamente l’applicazione di ChloraPrep.


Interazioni


Evitare il contatto di alcol con alcuni vaccini e iniezioni cutanee di prova (patch test per le allergie). In caso di dubbio consultare la letteratura del produttore del vaccino.


Gravidanza


Non sono stati effettuati studi su questo prodotto nelle donne in gravidanza o in fase di allattamento.
Gravidanza
Non si prevede alcun effetto durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica alla clorexidina gluconato è trascurabile. ChloraPrep può essere impiegato durante la gravidanza.
Allattamento
Non si prevede alcun effetto sui neonati/lattanti allattati al seno, dal momento che l’esposizione sistemica alla clorexidina gluconato da parte della donna che allatta è trascurabile. ChloraPrep può essere impiegato durante la fase di allattamento.
Fertilità
Non sono stati effettuati studi sugli effetti della clorexidina gluconato sulla riproduzione umana.


Effetti sulla guida


Non sono riportati effetti.


Effetti indesiderati


Molto raramente (<1/10.000) sono state riportate reazioni di allergia o irritazione cutanea alla clorexidina e all’alcol isopropilico tra cui: eritema, eruzione cutanea (ad es. eritematoso, papulare, o maculopapulare), prurito e bolle o vescicole sul sito di applicazione. Altri sintomi locali comprendono sensazione di bruciore cutaneo, dolore e infiammazione. Ai primi sintomi di reazione cutanea locale, interrompere immediatamente l’applicazione di ChloraPrep.
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono associate a reazioni in corrispondenza del sito di applicazione. È stato notato che queste si verificavano più spesso all’interno dell’area di applicazione della soluzione (ad es., al sito di preparazione) e che si disseminavano molto raramente. Le reazioni avverse erano spesso di tipo autolimitante o si sono risolte con trattamento a base di steroidi e/o antistaminici topici. Le reazioni più comunemente riportate erano di tipo non grave e si sono verificate in corrispondenza del sito di applicazione sotto forma di eruzione cutanea, eritema, vescicole, dolore e prurito. Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano identici a quanto riportato negli adulti.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


Sovradosaggio


Non sono stati riportati dati relativi a casi di sovradosaggio con questo prodotto.


Glutine
Assente
Lattosio
Assente