Valeriana luppolo disp
Principio attivo: Valeriana Estratto+luppolo Estratto
Confezione: 20 Cpr
Forma Farmaceutica: Compresse Rivestite
Gruppo Terapeutico: Neurologici Sedativi Diversi
Casa Farmaceutica: Vemedia Pharma Srl
Prezzo: €. 13.99
Indicazioni
Medicinale vegetale tradizionale per il sollievo della sintomatologia lieve associata allo stress mentale.
L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
L'utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.
Modo d'uso
Per uso orale.
Posologia
Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani: 1 compressa 3 volte al giorno.
Popolazione pediatrica
L'utilizzo nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze specìalì e precauzìonì dì ìmpìego).
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere, con un po' d'acqua o con un'altra bevanda. Le compresse non devono essere masticate.
Durata della terapia
Se i sintomi persistono oltre le 2 settimane di trattamento ininterrotto con Valeriana e Luppolo DISPERT, si consiglia di consultare un medico o un farmacista.
La durata totale del trattamento con Valeriana e Luppolo DISPERT non dovrebbe superare i 6 mesi.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze
Popolazione pediatrica
L'utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT non raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati.
Questo medicinale contiene glucosio (46,5 mg per compressa). Pazienti affetti dal raro disturbo del malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene lattosio (14,45 mg per compressa). Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene saccarosio (166,17 mg per compressa). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dagli enzimi CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.
L'associazione con i sedativi di sintesi non è raccomandata.
Gravidanza
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Vi sono pochi o nessun dato derivanti dall'utilizzo della valeriana o del luppolo in donne incinte. Gli studi su animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
L'utilizzo di Valeriana e LuppoloDISPERT non è raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano un metodo contraccettivo.
Allattamento
Non è noto se i costituenti della valeriana o del luppolo o i loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti. Valeriana e Luppolo DISPERT non deve essere utilizzato durante l'allattamento con latte materno.
Fertilità
Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana e LuppoloDISPERT sulla fertilità maschile o femminile.
Effetti sulla guida
Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Qualora dovesso manifestarsi questi effetti non guidare o utilizzare macchinari pericolosi.
Effetti indesiderati
Potrebbero verificarsi sintomi gastrointestinali come nausea, diarrea o crampi addominali, nonchè sonnolenza. La frequenza di tali sintomi non è nota.
Casi individuali di eventi indesiderati di (dosi elevate di) valeriana a livello epatico sono riportati in letteratura. La rilevanza di tale casistica sull’utilizzo clinico di Valeriana e Luppolo DISPERT alle dosi raccomandate è sconosciuta.
Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle sopramenzionate, si deve consultare un medico o un farmacista.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
La radice di valeriana a una dose di circa 20 g ha causato sintomi benigni (affaticamento, crampo addominale, senso di costrizione toracica, sensazione di stordimento, tremore alle mani e midriasi) che sono scomparsi nel giro di 24 ore. Se dovessero insorgere sintomi, il trattamento deve essere di supporto.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio da coni di luppolo.