Nizoral
Principio attivo: Ketoconazolo
Confezione: Crema Derm 30 G 2%
Forma Farmaceutica: Crema Dermatologica
Gruppo Terapeutico: Dermatologici Antimicotici
Casa Farmaceutica: Johnson & Johnson Spa
Prezzo: €. 14.32
Indicazioni
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¦ Infezioni cutanee da Candida e dermatofiti (tinea corporis, cruris, manus, pedis, versicolor). Trattamento della dermatite seborroica.
Nizoral 2% crema può essere usato dagli adulti.
Modo d'uso
Adulti
• . Lieviti e T. versicolor: 1 volta al giorno per 2-3 settimane;
• T. cruris: 1 volta al giorno per 2-4 settimane;
T. corporis: 1 volta al giorno per 3-4 settimane;
T. pedis: 1 volta al giorno per 4-6 settimane;
Dermatite seborroica: 1 o 2 volte al giorno a seconda della gravità dell’infezione, per 2-4 settimane.Per la terapia di mantenimento, applicare 1 o 2volte a settimana.
Il trattamento va proseguito ininterrottamente almeno fino ad alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi.Se dopo 4 settimane di trattamento non si notano miglioramenti dei sintomi clinici, è opportuno riconsiderare la diagnosi.
Abitualmente, l'azione del medicinalesul prurito è molto rapida.
Modo di somministrazione Uso topico. Applicare NIZORAL crema sulla parte interessata, senza occlusione.
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Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze
NIZORALcrema non è per uso oftalmico.
Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo, non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell’uso del prodotto; nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica.
L’uso specie se prolungato del medicinalepuò dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Durante il trattamento con NIZORAL crema, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico,per prevenire l’effetto rebounddopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione di una leggera quantità di corticosteroidi al mattino e di applicare NIZORALcrema la sera; successivamente diminuire fino a sospensione la dose topica di corticosteroidi in un periodo di circa 2-3 settimane.
E' consigliabile applicare misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezione e di reinfezione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti NIZORAL crema contiene:
¦ propilenglicole: può causare irritazione cutanea;
¦ alcool cetilico: possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
Interazioni
ti effettuati studi di interazione.
Gravidanza
Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in gravidanza o in allattamento.
Dopo applicazione topica di NIZORALcrema in donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. Non ci sono rischi associati conosciuti con l’uso di NIZORALcrema durante la gravidanza e l’allattamento.
Effetti sulla guida
NIZORAL crema non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
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La seguente tabella mostra gli effetti indesiderati, compresi quelli di cui sopra, che sono stati riportati con l'uso di NIZORAL crema 2%, dagli studi clinici o esperienze post-marketing. Le categorie di frequenza riscontrate utilizzano la seguente convenzione:
molto comune (> 1/10); comune (> 1/100 e<1/10); non comune (> 1/1.000 e< 1/100); raro (> 1/10, 000 e<1 / 1.000); molto raro (<1/10.000);
non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili).
La sicurezza di NIZORAL 2% crema è stata valutata in 1079 soggetti che hanno partecipato a 30 studi clinici. NIZORAL 2% crema è stata applicata per via topica sulla pelle.
Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni avverse gli più
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Sovradosaggio
Sovradosaggio in corso di applicazione topica:l’applicazione eccessiva di prodotto per via topica può dare luogo ad eritema, edema e sensazione di bruciore che scompaiono con la sospensione del trattamento.
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Sovradosaggio in corso di ingestione:in caso di ingestione accidentale mettere in atto azioni di supporto e sintomatiche.