Daskil
Principio attivo: Terbinafina Cloridrato
Confezione: Derm Soluz fl 30 ml 1%
Forma Farmaceutica: Soluzione Cutanea
Gruppo Terapeutico: Dermatologici Antimicotici
Casa Farmaceutica: Novartis Farma Spa
Prezzo: €. 14.67
Indicazioni
Infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti. Pityriasis (tinea) versicolor.
Modo d'uso
Uso cutaneo. Posologia
Adulti
Daskil soluzione deve essere applicato una o due volte al giorno, a
seconda dell'indicazione.
Durata e frequenza del trattamento
Tinea pedis di tipo interdigitale: 1 volta al giorno per 1 settimana Tinea corporis, cruris: 1 volta al giorno per 1 settimana Pityriasis versicolor: 2 volte al giorno per 1 settimana
La riduzione della sintomatologia clinica si osserva normalmente dopo pochi giorni. L'uso irregolare o l'interruzione prematura del trattamento comporta il rischio di ricadute.
Modo di somministrazione
Pulire e asciugare con cura le zone infette prima di applicare la soluzione. Deve essere applicato un quantitativo di soluzione sufficiente a bagnare completamente la zona o le zone da trattare e a coprire la pelle infetta e
l'area vicina.
Posologia in popolazioni particolari di pazienti Popolazione pediatrica
L’uso di Daskil soluzione non è raccomandato nei bambini a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Pazienti anziani
Non ci sono evidenze di dati clinici che suggeriscano una diversa dose in pazienti anziani, né vi sono segnalazioni di effetti collaterali differenti rispetto a quelli riscontrati in pazienti più giovani.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze
Daskil soluzione deve essere usato con cautela in pazienti con lesioni dove l'alcol può essere irritante.
Non deve essere applicato sul viso.
Daskil soluzione è esclusivamente per uso esterno. Può essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente.
Daskil soluzione deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazioni relative agli eccipienti
Daskil soluzione contiene glicole propilenico, che può causare irritazione della pelle.
Interazioni
Non sono note interazioni di Daskil soluzione con altri farmaci.
Gravidanza
za
Non vi è esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di
gravidanza. Studi di tossicità fetale nell’animale non hanno evidenziato alcun effetto avverso (vedere paragrafo 5.3).
Daskil soluzione non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità.
Allattamento
La terbinafina è escreta nel latte materno. Daskil soluzione non deve
essere utilizzato durante l'allattamento al seno.
Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.
Fertilità
Gli studi sull’animale non hanno evidenziato alcun effetto della terbinafina sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Effetti sulla guida
Daskil soluzione non altera la capacità di guidare e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza
Nel sito di applicazione possono manifestarsi sintomi come prurito, desquamazione della cute, dolore, irritazione, discromie cutanee, sensazione di bruciore, eritema, croste, ecc.
Questi innocui sintomi devono essere distinti dalle reazioni di ipersensibilità, tra cui il rash, riportati in casi sporadici e che richiedono la sospensione del trattamento.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, la terbinafina può causare irritazione. In rari casi l'infezione fungina sottostante potrebbe aggravarsi.
Elenco tabulato delle reazioni avverse
Le reazioni avverse sono elencate sotto secondo la classificazione per sistemi e organi. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
*sulla base dell'esperienza post-marketing
Sovradosaggio
Dolore, dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione
Aggravamento delle condizioni
Il sovradosaggio è estremamente improbabile a causa del basso assorbimento sistemico della terbinafina soluzione somministrata per via topica. L’ingestione accidentale del contenuto di un flacone da 30 ml di Daskil soluzione, contenente 300 mg di terbinafina cloridrato, è paragonabile all’ingestione di una compressa di Daskil 250 mg (unità posologica per via orale per adulti).
Nel caso dovesse essere inavvertitamente ingerita una maggior quantità di Daskil soluzione, sono da attendersi effetti avversi simili a quelli osservati a seguito di sovradosaggio con Daskil compresse. Tali reazioni includono cefalea, nausea, dolore epigastrico e capogiri.
In caso di ingestione accidentale, si deve tenere in considerazione il contenuto alcolico (28,87% v/v ) di Daskil Soluzione.
Trattamento del sovradosaggio
In caso di ingestione accidentale, il trattamento raccomandato del sovradosaggio consiste nell’eliminare il principio attivo, principalmente attraverso la somministrazione di carbone attivo, e se necessario nel fornire una terapia di supporto sintomatico.