Kovinal
Principio attivo: Nedocromile Sodico
Confezione: Soluz Nas 30 ml 1%
Forma Farmaceutica: Spray Nasale Soluzione
Gruppo Terapeutico: Broncopolmonari Antiasmatici
Casa Farmaceutica: Mediolanum Farmaceutici Spa
Prezzo: €. 19.00
Indicazioni
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche.
Modo d'uso
Adulti e bambini: uno spruzzo per narice 2-4 volte al giorno.
KOVINAL va usato con regolarità per ottenere il miglior controllo dei sintomi. La maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia con KOVINAL noterà un beneficio fin dalle prime 48 ore dall'uso; tuttavia in alcuni soggetti (meno del 10% dei casi studiati) può essere necessario attendere fino a 7 giorni per un pieno controllo della sintomatologia.
La durata del trattamento non deve superare le otto settimane.
Controindicazioni
Kovinal spray nasale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota ad uno qualsiasi dei costituenti della formulazione.
Avvertenze
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Kovinal spray nasale nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata determinata.
Pazienti anziani
Vi è un’esperienza limitata negli studi clinici con Kovinal spray nasale negli anziani. Tuttavia, dai dati disponibili, Kovinal in tali pazienti sembra avere lo stesso spettro di efficacia e sicurezza.
Interazioni
Non sono state descritte interazioni dannose con altri medicinali nell’uomo o nell’animale. Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con terapie per l’asma per via inalatoria o orale.
Gravidanza
Studi nell’animale, in gravidanza e durante l’allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi del
sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i medicinali si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l’allattamento.
Sulla base di studi nell’animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del sodio nedocromile, si considera che solo quantità minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l’uso del sodio nedocromile da parte di donne che allattino possa avere effetti negativi sul bambino.
Effetti sulla guida
Kovinal spray nasale non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Inoltre non sono stati riportati effetti sedativi dopo la somministrazione di Kovinal spray nasale.
Effetti indesiderati
E’ stata utilizzata la seguente scala di frequenza, quando applicabile:
Molto comune (=1/10), comune (=1/100, <1/10), non comune (=1/1.000, <1/100), raro (=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
In studi clinici condotti su pazienti in trattamento con sodio nedocromile 1% soluzione nasale sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: bruciore al naso, irritazione nasale
Non comune: dolore pungente al naso, indolenzimento nasale
Patologie del sistema nervoso Comune: disgeusia
Sovradosaggio
Studi su animali non hanno mostrato evidenza di effetti tossici significativi con il sodio nedocromile anche a dosi elevate, né gli studi a lungo termine con il sodio nedocromile nell’uomo hanno evidenziato alcun pericolo per la sicurezza. Il sovradosaggio è quindi improbabile che causi problemi. Comunque in caso di un sospetto sovradosaggio, il trattamento deve essere di sostegno e diretto al controllo dei sintomi rilevanti.