Lipovisc
Principio attivo: Carbomer
Confezione: Gel Oft 10 G 2 mg/g
Forma Farmaceutica: Gel Oftalmico
Gruppo Terapeutico: Oftalmici Diversi
Casa Farmaceutica: Bausch & Lomb-iom Spa
Prezzo: €. 15.00
Indicazioni
Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.
Modo d'uso
Posologia
La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale.
In base alla gravità ed all’intensità dei sintomi, instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose).
Bambini e adolescenti fino a 18 anni
Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l’efficacia di Lipovisc, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell’esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici.
Modo di somministrazione Uso oftalmico.
Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica.
Una goccia di dimensioni adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l’occhio durante l’instillazione.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazione e possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l’instillazione di Lipovisc . Lipovisc può prolungare il tempo di contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima dell’instillazione di Lipovisc (vedere paragrafo 4.5).
Se i sintomi di secchezza dell’occhio persistono o peggiorano, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un oculista.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Gravidanza
sono stati effettuati studi. Gravidanza:
Non sono disponibili dati riguardanti l'uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicità sulla funzione riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Tuttavia, per precauzione, è preferibile evitare l'uso di Lipovisc durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se il carbomer o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/infanti non può essere escluso.
Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Lipovisc tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Non sono stati effettuati studi.
Effetti sulla guida
Lipovisc ha una moderata influenza sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Quando utilizzato seguendo le indicazioni date, esso può alterare l’acuità visiva per circa cinque minuti a causa della formazione di filamenti di gel dopo la sua instillazione; i pazienti che guidano veicoli o usano macchinari devono usare prudenza.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, usando la seguente convenzione:
Molto comune (=1/10); Comune (da =1/100 a <1/10)
Non comune (da =1/1.000 a <1/100) Rara (da =1/10.000 a <1/1.000) Molto rara (<1/10.000)
Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie oculari Molto rara (<1/10.000)
bruciore agli occhi arrossamento degli occhi eczema palpebrale
sensazione di corpo estraneo negli occhi congiuntivite papillare gigante
prurito agli occhi
sensazione di occhi appiccicosi cheratite puntata superficiale lacrimazione eccessiva visione offuscata
Queste reazioni possono verificarsi a causa del conservante utilizzato (cetrimide) oppure come effetto dell’intolleranza ad uno degli altri componenti.
Può verificarsi un offuscamento della vista dopo l'instillazione di Lipovisc a causa della sua elevata viscosità. Negli studi clinici condotti con Lipovisc si é verificato un solo caso non-serio di reazione avversa topica oculare (bruciore agli occhi).
Popolazione pediatrica
Non sono stati segnalati dati particolari.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi
reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Popolazione pediatrica
Non sono stati segnalati dati particolari per la popolazione pediatrica.