Acklab
Principio attivo: Aciclovir
Confezione: Crema 2 G 5%
Forma Farmaceutica: Crema Dermatologica
Gruppo Terapeutico: Dermatologici Antivirali
Casa Farmaceutica: Germed Pharma Srl
Prezzo: €. 7.00
Indicazioni
ACKLAB è indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore ai 12 anni).
Modo d'uso
Adulti e adolescenti (età maggiore di 12 anni)
ACKLAB deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l’applicazione notturna.
ACKLAB deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.
E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino a un massimo di 10 se non si é avuta guarigione.
I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l’applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell’infezione.
PDaogcu. m1 edni t6o reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Bambini di età inferiore ai 12 anni
La sicurezza e l’efficacia di ACKLAB non sono state studiate in pazienti con età inferiore ai 12 anni.
Controindicazioni
Pazienti con ipersensibilità all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di età inferiore ai 12 anni.
Avvertenze
ACKLAB deve essere impiegato solamente per l’herpes labiale presente sulle labbra. Il prodotto non é per uso oftalmico, né é consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o del naso.
Il prodotto non deve essere usato nel trattamento dell’herpes genitale.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi.
L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento.
Non sono stati segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
Si raccomanda che le persone con forme partcolarmente gravi di herpes labiale ricorrente consultino il medico.
Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive.
La sicurezza e l’efficacia di ACKLAB non sono state studiate in pazienti con il sistema immunitario alterato, pertanto l’uso di ACKLAB non é raccomandato nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo). In questi pazienti dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Inoltre si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ACKLAB
Il metil-para-idrossibenzoato contenuto nel medicinale può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Non si devono applicare altri tipi di prodotti dermatologici (come cosmetici, creme protettive solari, burro di cacao) o farmaci che trattano l’herpes contemporaneamente a ACKLAB.
Gravidanza
Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti all’aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.
Si dovrebbe considerare l’uso di ACKLAB solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti.
Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego di ACKLAB nella madre, dovrebbe essere insignificante.
Effetti sulla guida
Nessuno noto.
Effetti indesiderati
La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune = 1/10, comune = 1/100 e < 1/10, non comune = 1/1000 e < 1/100, raro = 1/10.000 e < 1/1000, molto raro < 1/10.000.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune
bruciore o dolori transitori dopo l’applicazione di ACKLAB
moderata secchezza e desquamazione della pelle
prurito Raro
eritema
dermatite da contatto dopo l’applicazione. Dove erano condotti i test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivi erano i componenti della crema base piuttosto che l’aciclovir
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro
reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema
Sovradosaggio
Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.