Benadon
Principio attivo: Piridossina Cloridrato
Confezione: 10 Cpr Gastrores 300 mg
Forma Farmaceutica: Compresse Rivestite
Gruppo Terapeutico: Vitamine E Coenzimi Vitamina B6
Casa Farmaceutica: Medifarm Srl
Prezzo: €. 0.00
Indicazioni
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
Modo d'uso
Benadon è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Posologia
Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico.
Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi più elevate (600 mg al giorno o più).
Per l’elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non è indicato per l’uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica (vedere paragrafo 4.3).
A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni.
Metodo di somministrazione Via di somministrazione: orale.
Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di acqua.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze
oBambini al di sotto dei 12 anni
oPazienti con insufficienza renale o epatica.
Interazioni
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, né per periodi più prolungati (vedere paragrafo 4.9).
A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni può manifestarsi grave neurotossicità (pericolo di sovradosaggio, vedere paragrafo 4.9)
Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzarne gli effetti.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’ interazione Interazioni con altri medicinali
Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli
plasmatici. Fra questi:
Cicloserina o Idralazina o Isoniazide
Desossipiridossina
D-penicillamina
Contraccettivi orali
Alcol
La vitamina B6 potrebbe ridurre l’efficacia dei farmaci elencati di seguito:
L-Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa è utilizzata assieme alla Levodopa.
Altretamine
Fenobarbital
Fenitoina
Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilità indotta dall’amiodarone.
Gravidanza
Urobilinogeno: la piridossina può causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza:
Il prodotto è controindicato durante la gravidanza.
Allattamento:
- Il prodotto è controindicato in l’allattamento
Donne in età fertile:
Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Effetti sulla guida
Benadon non ha influenza sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari , o la sua influenza è trascurabile.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee.
Poiché queste reazioni sono segnalate su base volontaria non è possibile stimarne la frequenza.
Patologie gastrointestinali
Nausea, vomito
Disturbi del sistema immunitario
In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
Patologie del sistema nervoso
Neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Reazioni di fotosensibilità. Eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco .
Sito web: http: // www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Sintomi di sovradosaggio di Vitamina B6 possono comprendere: neuropatia sensitiva e/o periferica e neuronopatia, nausea, cefalea, parestesia, sonnolenza, aumento della AST (SGOT) e diminuzione delle concentrazioni sieriche di acido folico. Questi effetti sono generalmente reversibili alla sospensione del farmaco.